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抗凝血酶测定试剂盒(发色底物法) HemosIL Liquid Antithrombin
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402256号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗凝血酶测定试剂盒(发色底物法) HemosIL Liquid Antithrombin
管理类别
2
型号规格
显色底物:2×2mL;因子Xa试剂:2×2mL
结构及组成
显色底物:每瓶分别为S-2765, N-α-Z-D-Arg-Gly-Arg-pNA.2HCl (13.5 mg/瓶), 表面活性剂和缓冲液的显色底物。 Xa因子反应物:每瓶装有含牛Xa因子(45 nkat/瓶)、肝素、缓冲液、牛血清白蛋白和防腐剂的溶液。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品采用自动显色法用于定量测定含枸橼酸盐的人体血浆抗凝血酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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