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Ⅹ因子检测试剂盒(凝固法) HemosIL Factor Ⅹ deficient plasma

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2402253号

注册证编号

Instrumentation Laboratory Co.

注册人住所

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

生产地址

526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

Ⅹ因子检测试剂盒(凝固法) HemosIL Factor Ⅹ deficient plasma

管理类别

型号规格

5×1mL；10×1mL

结构及组成

人血浆冻干粉,其中的因子X被人工去除,并含有缓冲液和稳定剂。该缺乏因子X血浆中残留因子X活性低于或等于1%,而其他凝血因子活性则在正常水平。产品有效期：2-8℃温度下保存36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量检测枸橼酸钠抗凝的血浆中凝血因子Ⅹ的活性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.06.08

有效期至

2017.06.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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