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移动式C型臂X射线机 C-Arm Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2302415号
注册证编号
Hologic Inc.
注册人住所
35 CrosbyDrive, Bedford, MA 01730,USA
生产地址
35 CrosbyDrive, Bedford, MA 01730,USA
代理人名称
北京好乐杰医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式C型臂X射线机 C-Arm Imaging System
管理类别
2
型号规格
Insight 2
结构及组成
系统由以下部分组成:a C形臂,bX射线源组件(含高压发生器):PSX11-100-35,c X射线管:PSX11-100-35,d 限束器,e影像增强器,f控制器,g影像处理系统(包括触摸屏显示器,具有集成定点装置的键盘,软盘和DVD RW记录仪,计算机打开/待机开关,图像打印机搁板,X射线打开指示灯,USB端口)。性能:标称电功率:7.5W ;X射线管组件(固定阳极,焦点0.045);透视管电压调节范围40-75kV;透视管电流调节范围0.02-0.1mA。
适用范围
用来向医师提供患者的普通透视影像,包括但不限于用于整形外科和足科、临床和急诊护理程序。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.17
有效期至
2017.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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