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多通道单孔腹腔镜手术入路装置(商品名:QuadPort+) QuadPort+ Laparoscopic Instrument Port
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2221926号
注册证编号
Advanced Surgical Concepts Ltd
注册人住所
Unit 4 Sunnybank Centre,Upper Dargle Road,Bray,Co. Wicklow,Ireland
生产地址
Unit 4 Sunnybank Centre,Upper Dargle Road,Bray,Co. Wicklow,Ireland
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多通道单孔腹腔镜手术入路装置(商品名:QuadPort+) QuadPort+ Laparoscopic Instrument Port
管理类别
2
型号规格
WA58010Q, WA58030Q
结构及组成
该产品由导引器、装置底座和装置主体组成。制造材料包括聚氨酯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚氯乙烯、硅酮。技术数据:导引器插入部分最大宽度24mm,有效长度177.22mm;主体套管外径66mm,通道内径分别为15mm,12mm,10mm,5mm,5mm;底座有效长度187.59mm。γ射线灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品在腹腔镜和其他内镜手术中用作内窥镜和器械的通道。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年8月6日同意更正注册号内容,2013年5月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.15
有效期至
2017.05.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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