硬性角膜接触镜(商品名:硬性角膜接触镜) Right corneal contact lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3221139号(更)
注册证编号
メック技研株式会社 E.G.MEC.CO.,LTD
注册人住所
日本广岛县福山市芦田町大字柞磨125番地
产品名称
硬性角膜接触镜(商品名:硬性角膜接触镜) Right corneal contact lenses
结构及组成
由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基丙烯酸2,2,2-三氟乙酯、甲基丙烯酸3-[3,3,3-三甲基-1,1-双(三甲基甲硅烷氧基)二硅烷氧基]丙酯等,添加色素制成。淡蓝色;日戴;中心区内曲率半径7.4mm~8.3mm;总直径8.0mm~9.5mm;光学中心厚度0.03mm~0.25mm(近视用)0.10mm~2.00mm(远视用);透氧系数45.0×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%);屈光度范围+5.00D~-20.00D;折射率1.453;可见光平均透射率≥95%。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视和远视。
备注
售后服务机构由“上海卓千光学有限公司”变更为“上海卓千光学有限公司、北京明明时代商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3221139号”变更为“国食药监械(进)字2010第3221139号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)