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一次性使用无菌气管插管 Tracheal Tube
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3662454号(更)
注册证编号
Teleflex Medical
注册人住所
IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co Westmeath,Ireland
生产地址
Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak Malaysia
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性使用无菌气管插管 Tracheal Tube
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用无菌气管插管由硅胶材料制成。本产品分为带套囊气管插管和无套囊气管插管,由管身、接头组成,有套囊气管插管还包括套囊、单向阀、充气管、指示球囊、墨菲孔。其中管身分为带或不带加强丝两种类型。产品经伽马射线灭菌。
适用范围
本产品适用于需要进行辅助呼吸的病人,使其气道保持通畅。
产品储存条件及有效期
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备注
企业注册地址由“IDA Business and TechonlogyPark,Athlone,Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park,Dublin Road,Athlone,CoWestmeath,Ireland”;生产地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting PerakMalaysia”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3662454号”变更为“国食药监械(进)字2013第3662454号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
2013.08.27变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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