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肌酸激酶测定试剂盒(酶法) CK(NAC)

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2403365号(变更批件)

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA

生产地址

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

肌酸激酶测定试剂盒(酶法) CK(NAC)

管理类别

型号规格

OSR6179 R1-1:4 x 22 ml, R1-2:4 x 4 ml, R2:4 x 6 ml; OSR6279 R1-1: 4 x 44 ml ,R1-2: 4 x 8 ml ,R2: 4 x 13 ml.

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：原注册证内容“2-8℃，有效期7个月”，变更为“2-8℃，有效期18个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.09.13

有效期至

2016.09.12

变更情况

2013.06.18变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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