乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON(R) Anti-HBc
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402804号(变更批件)
注册人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
生产地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON(R) Anti-HBc
备注
变更内容：原注册内容：1)注册代理机构：福源云隆管理咨询(北京)有限公司；2)适用仪器：LIAISON(R)化学发光分析仪 变更后的内容：1)注册代理机构：索灵诊断医疗设备(上海)有限公司；2)适用仪器：LIAISON(R)化学发光分析仪，LIAISON(R) XL全自动化学发光免疫分析仪 检验结果的解释发生改变。说明书、产品标准变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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