低温手术系统 CRYOCARE SURGICAL SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3582476号
注册证编号
HealthTronics, Inc.
注册人住所
9825 Spectrum Drive, Austin, Texas, 78717, USA
生产地址
9825 Spectrum Drive, Austin, Texas, 78717, USA
产品名称
低温手术系统 CRYOCARE SURGICAL SYSTEM
型号规格
CRYO-20,CRYO-CS,CRYO-SL,CRYO-24 (详见附页:低温手术系统型号和规格表)
结构及组成
系统由主机、遥控键盘、氩气表和调节器及管线、氦气表和调节器及管线、超冷手术器和测温探针组成;有4刀型和8刀型配置,可接4支或8支超冷手术器,及4支或8支测温探针。部件型号详见附件。测温探针和超冷手术器热电偶用于监测靶区的温度,测温范围:-196℃~ +100℃。氩气工作压力:2,800psi,氦气工作压力:1,000psi。
适用范围
利用超冷手术器尖端的极低温度冷冻、消融组织,用于临床治疗多种良性或恶性病变。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)