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皮肤及外科激光手术设备 Laser,Dermatologisch/surgical LBO 532nm
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3240293号(更)
注册证编号
Quantel Derma GmbH
注册人住所
Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,
生产地址
Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
皮肤及外科激光手术设备 Laser,Dermatologisch/surgical LBO 532nm
管理类别
3
型号规格
IDAS
结构及组成
1.结构:(1)激光器:系统的激光器是波长1064nm的Nd:YVO4激光系统,并带有倍频晶体以实现532nm波长(2)激光电源和控制系统(包括安全及防护系统);(3)激光传输系统:光纤(4)治疗头:手柄及透镜适配器;(5)脚踏开关。2.性能:a) 工作激光波长:倍频波长532nm; b) 工作激光模式:CW连续波工作模式;pulse脉冲工作模式.c)工作激光输出脉冲重复频率:MAX 10Hz;d) 工作激光输出脉冲模式脉宽:2-500ms;e) 瞄准激光波长:635nm f) 瞄准激光功率:小于1mw。
适用范围
适合用于切割、汽化和凝固。可用于皮肤外科治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“WaveLight Aesthetic GmbH”变更为“Quantel Derma GmbH”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3240293号"变更为"国食药监械(进)字2008第3240293号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.02.19
有效期至
2012.02.19
变更情况
2010.06.17变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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