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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >手动式骨科手术器械(商品名：椎间体固定器用工具) Instruments for Locker
手动式骨科手术器械(商品名：椎间体固定器用工具) Instruments for Locker
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1103468号(更)
注册证编号
WINNOVA Co., Ltd.
注册人住所
Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
北京医捷通科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
手动式骨科手术器械(商品名：椎间体固定器用工具) Instruments for Locker
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
产品由抗扭矩夹、取样器、牵张器、螺母起子、夹持器、分拣器组成，接触人体的部件由符合ASTM F899、ISO16061或YY/T0294中代号为M的不锈钢材料要求的431、420、304、630不锈钢材料制成，非灭菌包装。
适用范围
产品为脊椎整形外科,脊椎神经外科手术时插入及固定椎间体固定器(WSH Locker)的手动式器具。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人和售后服务机构由“天津天士力健康医疗器械有限公司”变更为“北京金协信商贸有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第1103468号”变更为“国食药监械(进)字2012第1103468号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
2013.08.27变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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