冲洗管组件(商品名：SpyGlass) SpyGlass Irrigation Tube Set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2661533号(更)
注册人住所
3150 Pollok Drive,Conroe,Texas,77303,USA
生产地址
3150 Pollok Drive,Conroe,Texas,77303,USA
产品名称
冲洗管组件(商品名：SpyGlass) SpyGlass Irrigation Tube Set
结构及组成
SpyGlass冲洗管组件为无菌器械,主要包括以下三个部件:1.泵管节:需要放入泵头中。2.液体输送节:需接至SpyScope获取与递送导管的冲洗口。3.供给管节:集成了加重金属件和供给瓶盖。泵管节包括泵管(天然聚氯乙烯)和管连接器(聚碳酸酯)。液体输送节包括PVC管(80硬度聚氯乙烯)和鲁尔接头(树脂、硅树脂)。供给管节包括加重金属件(镀镍黄铜)、带盖通气口(疏水性丙烯酸共聚物膜、聚丙烯)、PVC管(80硬度聚氯乙烯)和瓶盖(聚碳酸酯)。
适用范围
本器械为一次性无菌水瓶管,负责向冲洗泵和烧灼设备供水。适用于在进行内窥镜外科手术时进行冲洗。
备注
生产企业名称由“Byrne Medical,Incorporated”变更为“Medivators”，注册证由“国食药监械(进)字2013第2661533号”变更为“国食药监械(进)字2013第2661533号(更)”,原证自发证之日起作废。2013年11月6日同意更正产品名称内容，2013年8月27日核发的医疗器械注册证、予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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