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牙科复合树脂 SonicFill
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3631119号(更)
注册证编号
Kerr Corporation
注册人住所
1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA
生产地址
1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
牙科复合树脂 SonicFill
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由二甲基丙烯酸酯、三乙烷二甲基丙烯酸酯、乙氧基-A-甲基丙烯酸酯、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚或者二丁基羟基甲苯(抗氧剂264)、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、樟脑醌、光引发剂、4-(N,N-二甲氨基)苯甲酸乙酯、磷酸酯、烃基化聚酰胺、硅、气相二氧化硅、钡铝硅酸盐、颜料组成。
适用范围
牙科复合树脂用于口腔治疗时牙齿的充填和修复。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3631119号”变更为“国食药监械(进)字2013第3631119号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年5月14日同意更正生产企业国别内容,2013年8月27日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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