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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >正畸弹簧 Spring
正畸弹簧 Spring
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2632278号
注册证编号
Ormco Corporation
注册人住所
1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
生产地址
见附页
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
正畸弹簧 Spring
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
正畸弹簧由弹簧圈、弹簧丝、及弹簧圈与弹簧丝之间的连接部件组成。弹簧圈可以分为SINGLEDELTA,即单三角弹簧圈和DOUBLE DELTA,即双三角弹簧圈两种型式。弹簧丝可以分为5mm和10mm两种长度。弹簧圈由符合GB/T 1220-2007 的12Cr18Ni9不锈钢制成,美国牌号为302;连接部件由符合GB/T 1220-2007 的Y12Cr18Ni9Se不锈钢制成,美国牌号为303 Se;弹簧丝由镍钛合金制成。正畸弹簧为非无菌产品,使用前由使用者自行消毒。正畸弹簧为一次性使用产品。
适用范围
该产品在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用,用于矫治牙齿畸形。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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