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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工耳蜗植入体 Cochlear Implant
人工耳蜗植入体 Cochlear Implant
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3462475号
注册证编号
Cochlear Limited
注册人住所
14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia
生产地址
14 Mars Road,Lane Cove NSW 2066 Australia ;1 University Avenue,Macquarie University NSW 2109,Australia
代理人名称
澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工耳蜗植入体 Cochlear Implant
管理类别
3
型号规格
CI422
结构及组成
植入体由接收/刺激器主体,1个电极组组成。最大刺激电流1.75mA,刺激频率范围250Hz-3500Hz,误差:±10%。
适用范围
通过对患有中度到极重度低频率感音神经性听力损失及极重度中到高频率感音神经性听力损失的个体的听神经进行电刺激来恢复听觉。其适用于成人和年龄超过12个月的儿童。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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