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抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-GBM ELISA(IgG)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402250号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-GBM ELISA(IgG)
管理类别
2
型号规格
96×01(96)
结构及组成
微孔板:包被有抗原的微孔板条12条,每条有8个可拆分的微孔;标准品1:200 RU/ml(IgG,人);标准品2:20 RU/ml(IgG, 人);标准品3:2RU/ml(IgG,人);阳性对照:IgG,人;阴性对照:IgG,人;酶结合物:过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG;样本缓冲液;清洗缓冲液;色原/底物液:TMB/H2O2;终止液:0.5M硫酸;产品说明书;质控表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM)IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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