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革兰氏阳性细菌鉴定卡 VITEK 2 Gram-Positive identification card(VITEK 2 GP Test Kit)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402249号
注册证编号
bioMerieux,Inc.
注册人住所
100 Rodolphe St, Durham, NC27712
生产地址
595 Anglum Road Hazelwood, MO 63042
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
革兰氏阳性细菌鉴定卡 VITEK 2 Gram-Positive identification card(VITEK 2 GP Test Kit)
管理类别
2
型号规格
20测试/盒
结构及组成
苦杏仁苷、磷脂酰磷脂酶C、D-木糖、精氨酸双水解酶1、β-D-半乳糖苷酶、α-葡萄糖苷酶、丙氨酸-苯丙氨酸-脯氨酸芳胺酶、环式糊精、L-天冬氨酸芳胺酶、β-半乳糖吡喃糖苷酶、α-甘露糖苷酶、磷酸酶、亮氨酸芳胺酶、L-脯氨酸芳胺酶、β-葡萄糖醛酸酶、α-半乳糖苷酶、焦谷氨酸芳胺酶、β-D-葡萄糖醛酸酶、丙氨酸芳胺酶、酪氨酸芳胺酶、D-山梨醇、尿素酶、多粘菌素B耐受、D-半乳糖、D-核糖、L-乳酸盐产碱、乳糖、N-乙酰-D-氨基葡萄糖、D-麦芽糖、杆菌肽耐受、新生霉素耐受、6.5%NaCl生长、D-甘露醇、D-甘露糖、甲基-B-D-葡萄糖吡喃苷、支链淀粉、D-棉子糖、O/129耐受、水杨素、蔗糖、D-海藻糖、精氨酸双水解酶2、奥普托欣耐受。产品有效期:封闭储存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对绝大多数革兰阳性菌自动鉴定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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