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淀粉酶检测试剂盒(Gal-G2-CNP法) Determiner L AMY G2
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402238号
注册证编号
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注册人住所
Harumi Triton Square X-4F,1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo 104-6004 Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken Japan
代理人名称
协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
淀粉酶检测试剂盒(Gal-G2-CNP法) Determiner L AMY G2
管理类别
2
型号规格
R1:45mL×3;60mL×1;60mL×3;90mL×3;150mL×4;300mL×2;450mL×4; R2:15mL×3;20mL×1;20mL×3;30mL×3;50mL×4;100mL×2;150ml×4
结构及组成
试剂R1:缓冲液;试剂R2:2-氯乙-4-硝基苯-4-O-α-D-半乳糖吡喃麦芽糖苷(Gal-G2-CNP)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于人体血清、血浆中淀粉酶活性的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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