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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酐检测试剂盒(酶法) Determiner L CRE
肌酐检测试剂盒(酶法) Determiner L CRE
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402237号
注册证编号
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注册人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人名称
协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酐检测试剂盒(酶法) Determiner L CRE
管理类别
2
型号规格
R1:450mL×4;300mL×2;150mL×4;90mL×3;60mL×3;45mL×3;60mL×1; R2:150mL×4;100mL×2;50mL×4;30mL×3;20mL×3;15mL×3;20mL×1
结构及组成
试剂R1基本成分:肌酸激酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙烯二胺(EMSE);试剂R2:过氧化物酶、肌酐酶、4氨基安替吡啉。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于测定人体血清、血浆中的肌酐。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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