脊柱外科手术工具 General Spinal Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1102429号
注册人住所
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生产地址
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
产品名称
脊柱外科手术工具 General Spinal Instruments
结构及组成
工具由连接器、固定器、牵开器、撑开器、导向器、骨科用钻/针、测量器、手柄、夹持钳、骨锤、弯压器、拔出器、推进器、扣打器、拉钩、起子、试模、压缩器、扳手和工具盒组成。连接器、撑开器、导向器、骨锤、弯压器、拔出器、试模、扳手采用ASTMF899中规定的牌号为630的不锈钢材料制造;固定器采用ASTM F899中规定的牌号为304、420A、420B、630的不锈钢材料或聚碳酸酯材料制造; 牵开器采用ASTM F899中规定的牌号为304、630的不锈钢材料或铝合金材料制造;骨科用钻/针、推进器、起子采用ASTM F899中规定的牌号为420A、420B、630或XM-16的不锈钢材料制造;测量器、夹持钳、拉钩采用ASTM F899中规定的牌号为420A、420B或630的不锈钢材料制造;手柄采用ASTM F899中规定的牌号为304、XM-16的不锈钢材料或硅橡胶材料制造;扣打器采用ASTM F899中规定的牌号为XM-16的不锈钢材料制造;压缩器采用ASTM F899中规定的牌号为420A或420B的不锈钢材料制造。非灭菌包装。
适用范围
该产品为无源手动式矫形外科手术器械,适用于脊柱外科手术中。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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