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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >样品稀释液(商品名:Lumipulse(R) G 样品稀释液1 ) Lumipulse(R) G Specimen Diluent 1
样品稀释液(商品名:Lumipulse(R) G 样品稀释液1 ) Lumipulse(R) G Specimen Diluent 1
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1404320号(变更批件)
注册证编号
FUJIREBIO INC.
注册人住所
日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan)
生产地址
51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, JAPAN
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
样品稀释液(商品名:Lumipulse(R) G 样品稀释液1 ) Lumipulse(R) G Specimen Diluent 1
管理类别
1
型号规格
4×300mL
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:生产企业注册地址由“62-5,Nihonbashi-Hamacho 2-chome,Chuo-ku,Tokyo130-0007,JAPAN)”变更为“日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo163-0410Japan)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
2013.08.02变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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