样品稀释液(商品名:Lumipulse(R) G 样品稀释液1 ) Lumipulse(R) G Specimen Diluent 1
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1404320号(变更批件)
注册人住所
日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan)
生产地址
51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, JAPAN
产品名称
样品稀释液(商品名:Lumipulse(R) G 样品稀释液1 ) Lumipulse(R) G Specimen Diluent 1
备注
变更内容:生产企业注册地址由“62-5,Nihonbashi-Hamacho 2-chome,Chuo-ku,Tokyo130-0007,JAPAN)”变更为“日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo163-0410Japan)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)