梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(R) G TP-N ) Lumipulse(R) G TP-N
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3404173号(变更批件)
注册人住所
日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan)
生产地址
51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, JAPAN
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(R) G TP-N ) Lumipulse(R) G TP-N
型号规格
免疫反应测试筒:3 × 14 测试/盒；Lumipulse G TP-N 校准液:1瓶 × 2 浓度(2.0mL/瓶)
备注
变更内容：生产企业注册地址变更:由“62-5,Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo103-0007, JAPAN”变更为“日本东京都新宿区西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo163-0410Japan)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
