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聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料(商品名:FIXSORB) FIXSORB
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3462745号(更)
注册证编号
日本他喜龙株式会社 Takiron Co., Ltd.
注册人住所
大阪市北区梅田三丁目1番3号
生产地址
兵库县姬路市安富町长野405
代理人名称
伊藤忠(中国)集团有限公司
代理人注册地址
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产品名称
聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨材料(商品名:FIXSORB) FIXSORB
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用聚左旋丙交酯材料制成,由皮质骨用螺钉、松质骨用螺钉、骨螺钉、无头螺钉、销钉、垫圈构成。产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品适用于骨科内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“大阪市中央区安土町二丁目3番13号3-13, Azuchimachi 2-Chome, Chuo-Ku, Osaka541-0052,JAPAN”变更为“大阪市北区梅田三丁目1番3号”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3462745号”变更为“国食药监械(进)字2009第3462745号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.01
有效期至
2013.11.30
变更情况
2013.08.12变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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