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软性亲水接触镜 42% hioxifilcon A,58% water content (spherical) daily disposable soft contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3223267号
注册证编号
Clearlab SG Pte. Ltd.
注册人住所
139 Joo Seng Road, Singapore 368362
生产地址
139 Joo Seng Road, Singapore 368362
代理人名称
上海宾雁商务服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 42% hioxifilcon A,58% water content (spherical) daily disposable soft contact lens
管理类别
3
型号规格
Clear 1 Day
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、丙三醇、安息香甲醚、聚氧丙烯聚氧乙烯共聚物、蓝色色素聚合制成,着淡蓝色,聚丙烯杯包装。含水量:58%±2%,折射率:1.4011±0.5%,透氧系数标称值25.38 x10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量28.20x10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:-0.50D ~ -6.00D(间隔0.25D),-6.50D ~-10.00D(间隔0.5D),+0.50D ~ +6.00D(间隔0.25D),可见光平均透射比>95%。产品经湿热灭菌。每日更换。
适用范围
采用光学成像原理,用于18岁以上的近视远视患者矫正视力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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