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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >地高辛测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT iDigoxin Reagent Kit
地高辛测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT iDigoxin Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400715号(变更批件)
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生产地址
Can Malé 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
地高辛测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT iDigoxin Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
1×100 测试/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：原注册证内容：注册代理机构：瑞士雅培制药有限公司北京办事处 变更后的内容：注册代理机构：雅培贸易(上海)有限公司北京分公司说明书和产品标准变更内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
2013.08.20变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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