口腔X射线计算机体层摄影设备 Computed Tomography System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3303109号
注册证编号
Imaging Sciences International, LLC
注册人住所
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
生产地址
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
产品名称
口腔X射线计算机体层摄影设备 Computed Tomography System
型号规格
Kavo 3D eXam, KaVo 3D eXam i, i-CAT 17-19
结构及组成
产品由探测器、X射线管组件、X射线管、光束校准器、控制器、扫描架、机架、座椅、激光定位器、数字化图像处理系统组成。性能:标称电功率840W;X射线管组件(焦点0.5)。锥束容积断层摄影模式下加载因素：管电压120kVp，管电流调节范围3mA、5mA、7mA，加载时间4.8s,8.9s,14.7s,17.8s,26.9s；全景模式下管电压94kV、84kV，管电流5mA，加载时间18.3s,20s。
适用范围
本产品是由旋转的X射线序列中采集的图像构建三维模型的设备，用于口腔或者其他的外科医生需要时，为高对比度物体提供三维信息。本产品适用于TM联合研究的成像、下颌和上颌骨的植入规划、鼻窦和复杂的颌面部区域。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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