正电子发射断层扫描及磁共振成像系统 PET/MR imaging system
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3283418号
注册证编号
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
注册人住所
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA
生产地址
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA
产品名称
正电子发射断层扫描及磁共振成像系统 PET/MR imaging system
结构及组成
本产品由正电子发射断层扫描单元(简称PET)、医用磁共振单元(简称MRI)、扫描床和PET/MR影像工作站组成。其中,MRI单元由磁体、梯度系统(型号:c787)和射频系统(含射频谱仪柜,射频放大器和各部位检查线圈,线圈信息见附页)、冷却系统和电源分配柜组成;PET单元由PET扫描架和PET电源柜组成。
适用范围
本设备是一种将正电子发射断层成像系统(PET)与磁共振成像系统(MR)合二为一的固定安装的诊断影像系统。MRI子系统可用于临床诊断。PET子系统可生成PET放射性药物在患者体内分布情况的图像(全身、脑部和其他器官成像分别使用特定的放射性药物)。系统的PET与MRI部分可以作为集成系统使用，也可作为独立MRI或PET系统使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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