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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >括约肌切开刀(商品名：TRUEtome) Cannulating Sphincterotome
括约肌切开刀(商品名：TRUEtome) Cannulating Sphincterotome
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3253399号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537,USA
生产地址
780 Brookside Drive,Spensor,IN 47460,USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
括约肌切开刀(商品名：TRUEtome) Cannulating Sphincterotome
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
括约肌切开刀由切割丝、导管轴和导管末端组成。产品有三个腔道(导丝腔、注射腔、切割丝腔)，当连接至单极电流时，用于切割Vater壶腹和/或Oddi括约肌。括约肌切开刀设计用于与工作通道直径至少为2.8 mm的内窥镜一同使用。具体型号及描述见附页。
适用范围
括约肌切开刀适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术，还可用于注射造影剂。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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