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皮肤激光治疗仪(商品名:Dualis SP II) Surgical Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3243373号
注册证编号
Fotona d.d.
注册人住所
Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA
生产地址
Stegne 7,1000 Ljubljana,SLOVENIA
代理人名称
广州欧之星激光设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
皮肤激光治疗仪(商品名:Dualis SP II) Surgical Laser System
管理类别
3
型号规格
M021-4AF
结构及组成
该产品由主机、激光传输装置、治疗手具(R11和R32)和脚踏开关组成。激光输出模式:单模;激光波长:2940nm±10%(Er:YAG激光),1064nm±10%(Nd:YAG激光);终端最大脉冲能量:3000mJ±20%(Er:YAG激光),17.6J±20%(Nd:YAG激光),瞄准光波长:650nm±10nm;瞄准光最大功率≤1mW。
适用范围
该产品临床适用于医院皮肤科对患者进行皮肤治疗。其中Er:YAG激光适用于对患者皮肤浅表磨削、疤痕磨削及去除皮赘;Nd:YAG激光适用于患者脱毛及血管性皮肤病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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