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水凝胶伤口敷料(商品名:德湿洁) Hydrosorb Gel
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3642961号
注册证编号
Paul Hartmann AG
注册人住所
Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
生产地址
Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
代理人名称
保赫曼(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
水凝胶伤口敷料(商品名:德湿洁) Hydrosorb Gel
管理类别
3
型号规格
8g/syringe, 15g/syringe (8g/支注射器, 15g/支注射器)
结构及组成
水凝胶伤口敷料是一种透明带粘性的无菌凝胶敷料,其主要结构由一次性注射器(材料为:聚乙烯)和水凝胶构成,其中水凝胶由:林格氏溶液(含注射用水、氯化钠、氯化钾、二水氯化钙)、注射用水、甘油、羟乙基纤维素、羟基乙烯共聚物、羧甲基纤维素钠、氢氧化钠组成。
适用范围
水凝胶伤口敷料适用于表浅和较深伤口,例如溃疡、褥疮以及其他具有少量渗出液的伤口,本品亦可用于软化坏死组织,为伤口愈合创造湿润环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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