未饱和铁结合力测定试剂盒(酶法) UIBC
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400992号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA
生产地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland
产品名称
未饱和铁结合力测定试剂盒(酶法) UIBC
型号规格
R1:4X27ml,R1a:4X3ml,R2:4X6ml,R2a:4X2ml。
备注
变更内容:原注册证内容为:2-8℃保存,有效期13个月,变更后内容为:2-8℃保存,有效期为18个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)