软腭植入支架组件(商品名:Pillar) Pillar Palatal Implant System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463232号
注册证编号
Medtronic Xomed, Inc.
注册人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA
生产地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA
产品名称
软腭植入支架组件(商品名:Pillar) Pillar Palatal Implant System
结构及组成
该产品由植入物和组成一次性输送工具。植入物为聚酯纤维编织条(聚对苯二甲酸乙二醇酯),预置在输送工具中。输送工具主要包括手柄(ABS塑料)、推杆(高密度聚乙烯)、密封器(尼龙、不锈钢、聚乙烯)和穿刺针(304不锈钢)。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于硬化软腭组织,由此可减轻部分患者打鼾的严重性,以及降低患有轻至中度OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停症)患者出现呼吸道阻塞的发生率。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)