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面部内固定及成型材料(商品名:PDS) PDS Plate
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463231号
注册证编号
Johnson &Johnson International c/o European Logistics Centre
注册人住所
Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens, Woluwe, Belgium
生产地址
Robert-Koch-Strasse 1 22851 Norderstedt Germany; 63 Rue De La Resistance F-28700 Auneau France; Simpson Parkway,Kirkton Campus,Livingston EH54 7AT,UK
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
面部内固定及成型材料(商品名:PDS) PDS Plate
管理类别
3
型号规格
ZX5U, ZX6U, ZX3, ZX4, ZX5, ZX6, ZX7, ZX8
结构及组成
该产品由聚对二氧环己酮制成,并以 D&C 紫罗兰 2 号染色。产品有多种片层厚度的型号可供选择,部分型号有预穿的孔洞。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品适用于面部整形和重建外科手术中的组织临时加固或桥接,具体包括:鼻软组织和鼻软骨重建;眶底爆裂骨折后临时支撑眼眶骨,适用于宽度在2 cm 以内或缺损面积不大于 2.5 cm2的骨折。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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