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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳腺定位针 Ghiatas Beaded Breast Localization Wire
乳腺定位针 Ghiatas Beaded Breast Localization Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3151456号(更)
注册证编号
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street,Tempe,Arizona 85281,USA
生产地址
Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico
代理人名称
巴德医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳腺定位针 Ghiatas Beaded Breast Localization Wire
管理类别
3
型号规格
47519, 47919, 47320, 47520, 47720, 47920, 47020, 49520, 49720, 49920, 475201, 477201, 479201, 470201.
结构及组成
Ghiatas乳腺定位针包括Ghiatas串珠乳腺定位针、Ghiatas质硬头端串珠乳腺定位针和MRGhiatas串珠乳腺定位针三大类,均由两个部件组成,包括一个带参考标识的穿刺针和一个带串珠标识的定位针。穿刺针(除MR)的材质为302不锈钢,定位针(除MR)的材质为304不锈钢(0Cr18Ni9);MR穿刺针和定位针的材质均为Inconel625合金。
适用范围
乳腺损失手术时,该设备用来为外科医师提供引导切除损伤处。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3151456号”变更为“国食药监械(进)字2011第3151456号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.27
有效期至
2015.04.26
变更情况
2013.08.12变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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