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总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2403055号

注册证编号

Abbott Ireland Diagnostics Division

注册人住所

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

生产地址

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit

管理类别

型号规格

1×100测试/盒；4×100 测试/盒；4×500 测试/盒

结构及组成

微粒子、结合物。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

定量和定性测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.07

有效期至

2017.08.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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