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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总甲状腺素校准品 ARCHITECT Total T4 Calibrators
总甲状腺素校准品 ARCHITECT Total T4 Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403054号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总甲状腺素校准品 ARCHITECT Total T4 Calibrators
管理类别
2
型号规格
2瓶 (校准品1: 5 mL; 校准品2: 4 mL)
结构及组成
ARCHITECT 总甲状腺素校准品，制备于人血清中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的总甲状腺素(总T4)时，对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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