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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总β人绒毛膜促性腺激素校准品 ARCHITECT Total β-hCG Calibrators
总β人绒毛膜促性腺激素校准品 ARCHITECT Total β-hCG Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403053号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总β人绒毛膜促性腺激素校准品 ARCHITECT Total β-hCG Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(4 mL/瓶)
结构及组成
ARCHITECT总β人绒毛膜促性腺激素校准品(校准品A-校准品F)，储存于人血清中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于ARCHITECT i系统定量和定性测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)时， 对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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