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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(DGKC法) CK-MB Fluid (5+1)
肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(DGKC法) CK-MB Fluid (5+1)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403049号
注册证编号
Centronic GmbH
注册人住所
Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
生产地址
Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg
代理人名称
合富(中国)医疗科技贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(DGKC法) CK-MB Fluid (5+1)
管理类别
2
型号规格
双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml; 双试剂R1 2×100ml;R2 2×20ml; 双试剂R1 3×67ml;R2 3×17ml
结构及组成
咪唑(pH值为6.7),乙酸镁,葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸,EDTA, ADP, NADP,AMP,腺苷(5’)五磷酸(5’)-腺苷,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,已糖激酶,CK-MM(人)抑制性抗体(羊),磷酸肌酸。产品有效期：2-8℃,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品在医学临床上用于将CK-MB抗体加到试剂中测定人血清或是血浆中肌酸激酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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