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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法) CK NAC-activated
肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法) CK NAC-activated
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403045号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶检测试剂盒(紫外线法) CK NAC-activated
管理类别
2
型号规格
CK7947(R1a:2×105ml,R1b:6×20ml,R2:3×10ml,)
结构及组成
试剂 1a 缓冲液/葡萄糖:咪唑缓冲液,葡萄糖,醋酸镁,EDTA。试剂 1b 酶/辅酶:ADP,AMP, 二腺苷五磷酸,NADP,已糖激酶(HK),葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,N-乙酰半胱氨酸。试剂2培养基:磷酸激酶。产品有效期：2~8℃保存,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.02
有效期至
2017.08.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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