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心脏造影注射方案软件 Cardiac Contrast Injection Protocol Software
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2703302号
注册证编号
Medrad,Inc.
注册人住所
One Medrad Drive,Indianola,Pennsylvania 15051,USA
生产地址
625 Alpha Drive,Pittsburgh,Pennsylvania 15238,USA
代理人名称
美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
心脏造影注射方案软件 Cardiac Contrast Injection Protocol Software
管理类别
2
型号规格
UFK P3T PA,版本号V1.0
结构及组成
本产品由操作程序,启动密码,随机文件三部分组成。其中操作程序包括安全激活,设置选项,预案生成和操作三个模块。本产品固化在高压注射系统(型号:Stellant D;规格号:SCT 211,SCT212)上,使用时用密码激活。
适用范围
旨在与CT血管造影联合使用,可以根据患者特征、扫描仪参数和造影剂浓度计算个别造影剂注射预案和扫描时间,使用者应在开始注射前确认/修改所推荐的注射方案。本产品适用于心脏结构、冠状动脉、心室、肺血管、胸动脉和腹动脉的CT血管造影联合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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