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鼻罩 Nasal Mask
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2542944号
注册证编号
Respironics, Inc.
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
生产地址
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
鼻罩 Nasal Mask
管理类别
2
型号规格
TrueBlue鼻罩,加小号; TrueBlue鼻罩,小号; TrueBlue鼻罩,中号; TrueBlue鼻罩,中号(宽); TrueBlue鼻罩,大号。
结构及组成
本鼻罩产品由:呼气芯片、前额支托和前额胶垫、头箍头冠搭扣片、箍带(包括:头箍头冠箍带、头箍侧方箍带和头箍下端箍带)、鼻罩主体、皮瓣、弹簧、旋转接头、头箍卡子组成。
适用范围
该鼻罩用作患者进行CPAP或双水平治疗的接口。该鼻罩供一名患者在家使用或多名患者在医院使用。该鼻罩将用于医生建议进行CPAP或双水平治疗的患者(>30kg)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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