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内腔清洗器(商品名:SAPS) SAPS Single Action Pumping System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2542939号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
1 Boston Scientific Place Natick, MA 01760 USA
生产地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
内腔清洗器(商品名:SAPS) SAPS Single Action Pumping System
管理类别
2
型号规格
M0067201001,M0067201011
结构及组成
内腔清洗器为无源器械,分为标准型(M0067201001)和连续流型(M0067201011),装量分别为5个/盒。标准型由管路、双向止回阀、鲁尔接头、真空注射器和穿刺器组成。连续流型由管路、Y型连接器、滴速夹、双向止回阀、鲁尔接头、真空注射器和穿刺器组成。内腔清洗器经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
内腔清洗器适用于需要连续冲洗的泌尿和/或内窥镜手术。连续流型的连续流模式仅适用于泌尿科应用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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