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血液透析装置 Haemodialysis Treatment Equipment

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3452982号

注册证编号

Gambro Lundia AB

注册人住所

Box 10101,Magistratsvagen 16,SE-220 10 Lund,Sweden

生产地址

Box 10101,Magistratsvagen 16,SE-220 10 Lund,Sweden

代理人名称

金宝肾护理产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血液透析装置 Haemodialysis Treatment Equipment

管理类别

型号规格

AK 96

结构及组成

血液透析装置由血液监控单元(包括气泡检测单元、血压传感器、循环血泵、单针治疗单元(选配)、肝素泵(选配)、静脉夹、动脉血液管路夹(选配))、透析液监控单元(包括流量泵、加热器、除气室、电导率传感器、温度传感器、超滤测量单元、漏血传感器、在线尿素清除率测量单元Diascan(选配)、BPM血压监测仪(选配)、血压计接头(选配)、血压计袖带盒(选配)、BiCart干粉筒支架(选配) )、开关电源和操作面板组成。不包含与该设备配合使用的一次性耗材。

适用范围

临床中适用于在医生开具处方的情况下对单个病人进行血液透析治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.29

有效期至

2017.07.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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