人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法) Abbott RealTime High Risk HPV
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3403433号
注册证编号
Abbott GmbH & Co.KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
产品名称
人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法) Abbott RealTime High Risk HPV
型号规格
人乳头瘤病毒核酸分型检测扩增试剂盒：24测试×4/盒 人乳头瘤病毒核酸分型检测对照试剂盒：12管×2/盒(0.5mL/管)
结构及组成
人乳头瘤病毒核酸分型检测扩增试剂盒：扩增试剂包；人乳头瘤病毒核酸分型检测对照试剂盒： 阴性对照、阳性对照。产品有效期：-10℃或以下温度保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
是一种用来从宫颈脱落细胞中定性检测14种人高危乳头状瘤病毒基因型DNA的体外检测试验。本试剂盒可特异性鉴别HPV16、HPV18亚型，并可以检测其他12个非HPV 16/18高危亚型(HPV31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68)而不具体分型。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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