BRAF V600基因突变检测试剂盒(PCR荧光法) cobas(R) 4800 BRAF V600 Mutation Test
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3403432号
注册证编号
Roche Molecular Systems,Inc.
注册人住所
1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771
生产地址
1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771
产品名称
BRAF V600基因突变检测试剂盒(PCR荧光法) cobas(R) 4800 BRAF V600 Mutation Test
结构及组成
反应混合物、醋酸镁、BRAF 寡核苷酸混合物、BRAF 突变质控、BRAF 野生型对照、DNA样本稀释液。产品有效期:2-8℃储存,有效期至13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人类黑色素瘤组织样本的DNA提取物中的BRAF V600突变。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)