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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >后路腰椎椎间融合器手术工具 Bone Surgical Instruments
后路腰椎椎间融合器手术工具 Bone Surgical Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1103478号
注册证编号
SEOHANCARE Co.,Ltd.
注册人住所
2F, Da-dong, 22, Gimpo-daero 2918beon-gil, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
2F, Da-dong, 22, Gimpo-daero 2918beon-gil, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
北京林特医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
后路腰椎椎间融合器手术工具 Bone Surgical Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由撑开器、剃刀、牵引器、固定器、护套、冲击器、骨填充模块、推进杆、方形刮匙、工具盒及植入材料工具盒组成。手术工具中与人体接触的部分,采用符合YY/T 0294.1-2005规定的C型不锈钢材料制成。手术工具中不与人体接触的手柄部分和工具盒选用硅橡胶及铝制材料。非灭菌包装,可重复使用。
适用范围
本产品为外科用植入材料(椎间体固定保形材料)后路腰椎椎间融合手术的手动式器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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