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髋关节手术器械 Consensus Instruments For Hip Arthroplasty
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1103472号
注册证编号
CONSENSUS ORTHOPEDICS, INC.
注册人住所
1115 Windfield Way, Suite 100 El Dorado Hills, CA 95762
生产地址
1115 Windfield Way, Suite 100 El Dorado Hills, CA 95762
代理人名称
上海智康医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节手术器械 Consensus Instruments For Hip Arthroplasty
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
器械由试模、髓腔锉、拔出器、骨科用钻、手柄、起子、截断刀、扣打器、夹持器、骨凿、骨锤、导向器、定位器、扳手、假体打入器、定位针、持钉钳、定位架、推进器、延长器、固定器和工具箱组成。器械采用符合ASTM F899规定的420A、630不锈钢材料、符合GB/T 19701.2规定的1型超高分子量聚乙烯制造,非灭菌包装。
适用范围
该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全(半)髋关节置换的手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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