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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >桡骨头假体系统工具 Anatomic Radial Head System Instruments
桡骨头假体系统工具 Anatomic Radial Head System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1103263号
注册证编号
美国艾克曼有限公司 Acumed LLC
注册人住所
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124
生产地址
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124
代理人名称
艾克曼(北京)咨询有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
桡骨头假体系统工具 Anatomic Radial Head System Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
产品由扩孔器,试模,手柄,套管,丝锥、起子,工具盘,其它工具(测量器、X射线模板)等组成。与人体接触的部分材料采用ISO4948-1中的17-4不锈钢,不与人体接触的部分材料采用ISO 4948-1中17-4不锈钢或ASTM B211-03规定的6061铝合金制造。不与有源器械联用，非灭菌包装。
适用范围
预期用于放置桡骨头假体系统的外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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