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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离脂肪酸检测试剂盒(比色法) NEFA
游离脂肪酸检测试剂盒(比色法) NEFA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402996号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
游离脂肪酸检测试剂盒(比色法) NEFA
管理类别
2
型号规格
FA115( R1a:70ml R1b:3×10ml R2a:3×20ml R2b:3×20ml R2C:3×20ml CAL.:5.5ml)
结构及组成
R1a:缓冲液,包括磷酸盐缓冲液、氯化镁、表面活性剂;R1b:酶/辅酶,包括乙酰辅酶A合成酶、抗坏血酸氧化酶、辅酶A、ATP、4-氨基安替比林;R2a:酶稀释液,包括苯氧乙醇,表面活性剂;R2b:马来酰亚胺;R2c:酶试剂,包括乙酰辅酶A氧化酶、过氧化酶、TOOS、定标液标准品。产品有效期：2~8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定血清和血浆中的游离脂肪酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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