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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D-3-羟丁酸检测试剂盒(酶法) RANBUT
D-3-羟丁酸检测试剂盒(酶法) RANBUT
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402995号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
D-3-羟丁酸检测试剂盒(酶法) RANBUT
管理类别
2
型号规格
RB1007(1×105ml,10×10ml,1×5.5ml);RB1008(10×50ml,10×50ml,1×5.5ml)
结构及组成
R1a:Tris 缓冲液,EDTA,草酸;R1b(酶/辅酶):NAD+,3-HBDH;定标液标准品:D-3-羟基丁酸。产品有效期：2~8℃保存,有效期30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定血清和血浆中的D-3-羟丁酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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